Thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
1.Trình tự công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và Nộp hồ sơ tại Bộ Y tế
Hồ sơ gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế (theo mẫu);
- Bản kê khai nhân sự, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực);
- Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của từng người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế (Bản sao có chứng thực).
Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:
- Tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở thực hiện phân loại trang thiết bị y tế;
- Hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
2. Dịch vụ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
- Tư vấn điều kiện công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế;
- Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, thông tin để hoàn thiện hồ sơ công bố;
- Soạn thảo hồ sơ có liên quan;
- Thay mặt doanh nghiệp làm các thủ tục Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;
- Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình thực hiện công bố.
Liên hệ:
Chuyên gia tư vấn: Nguyễn Thị Loan
Phòng Đăng Ký Công Bố Mỹ Phẩm, Lưu Hành Dược Phẩm
Tel: 0902536809
Email: tuvan@sohuutrituevietnam.vn
TIẾP NHẬN HỒ SƠ TẠI:
TỔ CHỨC ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ VIỆT NAM - ĐẠI DIỆN VIỆT MỸ
Hotline: 0907737371 - 0778697777
Email: dangky@sohuutrituevietnam.vn
Website: www.shttvn.com
Website: www.sohuutrituevietnam.com
Website: www.sohuutrituevietnam.vn
