Thủ tục xin cấp phép quảng cáo thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người; là một trong những yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán, điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an toàn và hiệu quả. Do đó việc quảng cáo thiết bị y tế để thúc đẩy hơn nữa chất lượng thiết bị là 1 phần rất quang trọng nhưng không phải mọi thiết bị y tế đều được quảng cáo, quảng cáo phải tuân thủ theo quy định của pháp luật.
1.Điều kiện xin cấp phép quảng cáo thiết bị y tế
- Tổ chức đề nghị đăng quảng cáo phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề kinh doanh liên quan tới y tế;
- Phải có giấy phép lưu hành đối với thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế nhập khẩu;
- Phải có các nội dung sau đây:
- Tên trang thiết bị y tế, chủng loại, hãng sản xuất, nước sản xuất;
- Tính năng, tác dụng, hướng dẫn sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có);
- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. (CSPL điều 9 Thông Tư 09/2015 –BYT).
2.Hồ sơ đăng ký quảng cáo thiết bị y tế
- Giấy đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;
- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến, 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo;
- Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo;
- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Cần có thêm mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
- Mẫu nhãn sản phẩm;
- Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế (CSPL điều 13 Thông Tư 09/2015 –BYT).
3.Thời hạn cấp chứng nhận giấy phép quảng cáo thuốc thú y
Theo khoản 3 điều 20 Thông Tư 09/2015 –BYT thì:
“Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư này. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.”
4.Nộp đơn đăng ký quảng cáo hóa thuốc thú y ở đâu
Nộp đơn trực tiếp tại Bộ y tế.
Chúng tôi xin giới thiệu đến các doanh nghiệp Tổ chức đại diện sở hữu trí tuệ Việt Nam uy tín để các doanh nghiệp được tư vấn chuyên sâu hơn về vấn đề đăng ký quảng cáo thiết bị y tế tại Việt Nam.
Liên hệ:
Tổ chức đại diện sở hữu trí tuệ Việt Nam
Công ty cổ phần sở hữu trí tuệ Việt Mỹ
Thạc sĩ Luật – Trưởng phòng tư vấn pháp lý: Huỳnh Đặng Hoàng Mai
Tel: (+84) 093 822 5508
Email: tv@sohuutrituevietnam.vn
TIẾP NHẬN HỒ SƠ TẠI:
TỔ CHỨC ĐẠI DIỆN SỞ HỮU TRÍ TUỆ VIỆT NAM - ĐẠI DIỆN VIỆT MỸ
Hotline: 0907737371 - 0778697777
Email: dangky@sohuutrituevietnam.vn
Website: www.shttvn.com
Website: www.sohuutrituevietnam.com
Website: www.sohuutrituevietnam.vn
